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FDA讲述一部新法规如何从无到有落地执行(三)

建立专门的检查表格和程序

 

FDA会同NASDA和各州合作伙伴合作开发了一种新的检查表格,向农场提供反馈并记录观察结果。该表格被称为FDA 4056/农产品农场检验观察报告,是根据《农产品安全规则》的具体规定设计的。随着现场检查的开始,FDA将使用这些新表格,替代传统的用于食品企业的FDA 483检查表。

 

农场与企业不同,需要不同的检查方法。新表格提供给各州的合作伙伴,供其在农产品监管项目中使用。FDA将在每次农场检查结束时开出该检查表,无论是否发现不符合项,这张表将向农民解释,FDA正在检查的是什么,以及观察结果与法规的关系。

 

此外,FDA已经与NASDA一起创建了一个情况说明书,为涉众概述了他们可以从监管检查中得到什么。该资源用于农民和其他利益相关者,以帮助澄清检查前、检查中和检查后将发生的步骤/过程。农产品农户以前可能没有经历过食品安全监管部门的检查。这些资源旨在帮助农民实现FDA共同的目标和标准。

 

为帮助相关方了解上述资源,FDA创建了一个新的农产品检查网页。这个页面为FDA的利益相关者和国家合作伙伴了解即将开始的例行检查,提供信息支持。

 

延长过渡期

 

虽然有了前期准备,2018年初,在开始对大型农场的例行检查时,FDA了解到,除了豆芽菜产品,种植其他种类农产品的大型农场在遵守法规方面还存在困难,还需要更多的时间来确保农民掌握并遵守新的要求。FDA还希望给各州更多的时间来建立强有力的农产品监管体系。毕竟,大多数例行检查将由各州进行。

 

为了实现这些目标,除某些潜在的高风险情况外,FDA将这些大型农场检查推迟到2019年春季。FDA还决定,在2020年春季之前,不应开始对豆芽菜生产以外的小型农场进行常规检查,比大型农场的合规期限再晚一年。

 

最近美国在新鲜农产品中爆发的食源性疾病,凸显了FDA努力推行农产品新标准的重要性。FDA明白新鲜农产品在健康饮食中所扮演的重要角色。为了进一步增强消费者对这些农产品的信心,FDA将继续通过教育和监管,寻找并缩小各方的知识差距。FDA将提供必要的资源,帮助农产品行业的利益相关者保护公众免受食源性疾病的侵害。

 

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