ISO14001环境管理体系在制药企业的应用（二）

ISO14001环境管理体系对产品的设计、材料选购、制造以及销售等全过程进行绿色标准的要求，要求企业以遵循环境保护相关的法律法规，认真分析企业生产与ISO14001环境管理体系之间的差别，以综合预防为主，制定高于国家和地方政府的企业环境方针以及环境目标与指标，从而推动企业的健康发展。目前已有多家制药企业通过了ISO14001环境管理体系认证和清洁生产审核。因此将ISO14001环境管理体系应用于制药企业具有重要的意义。

有利于增强制药企业的市场竞争力

ISO14001环境管理体系具有国际环境标准性质，其代表的是国际环境保护的发展趋势，因此制药企业通过实施ISO14001环境管理认证制度，可以将企业的环保工作按照国际化标准实施，进而将生产管理按照国际市场要求进行，有效保障了产品在进入国际市场后被认可，提高了企业的国际市场竞争力。

有利于提高制药企业的经济效益

通过实施ISO14001环境管理体系可以将生产全过程进行一些系统的改进，改变传统落后的生产模式，提高生产过程中资源的有效配置，减低一些高消耗的能源生产模式，比如某维生素原料药公司自2003年推行了ISO14001环境标准管理体系和清洁生产污染过程预防思路后，把生产工艺过程减污、资源综合利用以及末端污染治理措施结合起来，对ISO14001环境管理体系的17要素进行严格有效的控制，形成了“精细化污染源头管理控限总量、资源综合利用产效益、优化治理措施保达标”的污染综合预防新理念，以经济的成本投入实现了环境综合治理的良好绩效。

进行了原辅材替代、关键设备节能降耗、自动化控制的完善、员工精细化操作、污水处理系统升级改造等改造提升。原材料替代后反应速度加快，反应周期缩短17%，在反应过程中可以减少约40%二氧化碳排气量，从而减少甲醇气体挥发损失，有效减少废气排放量。污水处理站带式压滤机冲洗水回用项目，每天可节约300吨新鲜用水，为企业节省了大量成本支出，获得了巨大的经济效益。

有利于促进企业实施GMP管理

制药企业必须要实施GMP管理，通过ISO14001环境管理认证可以将制药企业的所有生产行为朝着国际环境标准执行，进而会大大促进企业的GMP管理，因为它们二者之间存在内在的关联和统一性：首先它们在制药环境、空气净化以及纯净水系统等方面具有统一的目标；其次环境目标和指标的实现能够有效促进GMP现场管理方案的顺利实施，因此ISO14001环境管理体系有利于促进企业实施GMP管理。