如何做好特种产品质量监督检测机构的实验室认可工作（二）

1、实验室认可工作的概述与部署 

实验室是完成检测或校准工作的场所，是国家权威机构和审批部门对某个机构或部门开展特定类型检测/校准工作所赋予的正式授权和肯定。实验室认可的目的是提升特定机构实验室的质量检测水平，降低质量检测不准确性和风险性，合理地权衡实验室与用户之间的利益，增强社会对实验室的肯定和信任，构建法律、政府和市场的良性质量监督环境。 

1.1 实验室认可工作的基本原则 

CNAS规定实验室认可须符合四项基本原则。①自愿申请原则。申请方需要服从和遵守《中国合格评定国家认可委员会章程》和《实验室认可管理办法》的相关规定才可以申请CNAS认可。②非歧视原则。CNAS机构不得对所有申请CNAS认可的实验室进行歧视或者以地域、规模、经济状况为借口的片面歧视。CNAS受理国内外任何具备条件的实验室的认可申请工作。③专家评审原则。CNAS通过雇佣相关领域的专家和评审员对提交申请的实验室进行公平、客观的评定，出具评审报告。④国家认可原则。CNAS的认可代表了国家对实验室某项检测技术的认可，在国内具备国家认可的权威认证。 

1.2 实验室认可工作的准备工作阶段 

实验室认可工作的准备阶段主要完成实验室认可操作申请前的准备工作，需要对认可工作的过程中可能面临的状况进行预估，通过查询资料或者对完成实验室认可的机构进行调研，组织相关人员培训学习，为实验室认可工作的开展打下坚实的理论基础和实践基础。 

（1）实验室现状的调研。主要包括人员、设备、管理现状的调研工作，以及教育培训工作的开展。 

（2）制定质量方针和质量目标。质量方针和目标规定了实验室认可工作的前提和宗旨，简言之，就是“公平性”和“准确性”。准确性是对质量检测功能的职责要求和检验的目的所在，也是实验室认可的意义。“公平性”要求对检测产品的质量一视同仁。“公平性”和“准确性”对质量方针和质量目标做出了严格要求。 

1.3 编写实验室认可体系文件阶段 

当完成了准备阶段的工作后，进入编写实验室认可体系文件阶段，本阶段涵盖了质量检测要求的具体规定，根据ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室技术能力的通用要求》中要求的15个管理要素以及10个技术要求，对质量认证评估的具体要求提供了可参考的技术规范，并且作为实际执行的理论依据、评审的判断依据。 

本阶段涵盖质量手册的制定和编写程序文件两部分。具体由以下若干方面组成：①编写相关执行程序进度及划分表；②规范相关文件的编写要求和格式；③相关程序文件的编写、评价及审核；④制定操作流程及各类质量相关表单。 

1.4 贯彻认证质量体系的实施阶段 

认证体系文件的制定和编写仅仅对质量体系进行了功能性描述和质量体系运行的规范性要求，对质量体系文件的观察实施可以确保实验室认知体系正常运行和持续、适用有效地完成工作任务。 

（1）通过组织培训学习，使实验室工作人员对各自职责以及所需的知识、技能深刻理解掌握。 

（2）在实验室认可体系初期对可能产生问题的薄弱环节重点维护观察，发现问题后及时整改，防止错误重复发生，使认证体系良好运行。

（3）内部质量审核工作的开展，内部质量审核是维护认证体系正常运转的重要支撑，也是认证体系自身的重要组成部分。