运用信息化手段促进实验室认证认可（四）

LIMS系统的主要功能和优势

LIMS具有以下功能：实验室认可，CNAS，提供以实验室协同办公管理、业务控制以及以知识管理为核心文档控制的全面解决方案；建立用户的内外部信息互访平台，提高信息交流的效率和共享程度，使各协作机构、各部门间的信息交流更为稳定、快捷、安全、可靠，方便地实现分布式办公和移动办公；通过计算机网络实现从委托管理输入到任务分配，再到检测结果输入，检测结果审核，检测报告智能化编制，检测报告审核，最终形成检测报告以及对报告发放和存档都进行了严格控制。其中检测模块是LIMS系统的核心模块。

在实验室能力中，检测业务能力是核心，而检测业务以检测样品为主体驱动, 以检测报告为核心产品, 在此过程中以ISO17025规范实现质量保证。

收样或者抽样后开始编制检验任务，经过确认后，由指定角色的工作人员负责进行任务分配，或者按照系统默认的规则进行任务分配（例如按照科室的职能，考虑各个检验员的工作量平衡等），也可以通过配制定时规则，自动生成检验任务。检验员接收到任务后进行检验，仪器输出数据自动上传到LIMS服务器上，并自动进行数据解析，检验员确认后可以批量提交，将数采数据应用到检验任务中。检验员提交检验数据后，系统自动根据配置的参数公式和其他业务规则进行检验结果计算，对超标结果将提醒检验员。对检验的原始数据和结果数据可以进行灵活的统计分析，从中掌握样品质量变化趋势。一个检验任务下的所有样品都检验完毕后将自动生成检验报告, 提交给指定角色的工作人员进行报告审核与审批。审批通过的报告可以进行打印，也可以输出为office文档，通过电子签名后发送给客户。

使用LIMS具有以下几点优势：

（1）提高检测数据的可靠性。系统自动导入仪器输出的数据文件，在检验过程和录入过程中对超标数据及时提醒，自动计算结果数据，避免人工误操作。同时系统记录了每次检验的原始数据，包括数据采集、修改和审核的详细过程，确保数据的可追溯。

（2）规范检测流程。系统内置符合ISO17025标准的检测流程，包括样品登记、任务分配、检测、审核、编制报告等流程环节，同时自动应用各种业务规则，例如限制审核人与检测人不能是同一人，自动登记仪器使用记录等，确保实验室检验工作有条不紊地进行。

（3）降低运行成本。系统支持大量自动化操作，例如自动数据采集、自动结果判定、自动生成报表等，避免打印和人工操作，实现无纸化办公，减少实验室工作人员的工作量。同时系统可以自动收集试剂、药品的使用量和检验员工作量等信息，便于实施成本考核和人员绩效考核，提高工作效率，降低实验费用。

（4）灵活应对业务变化。系统通过配置机制可以适应流程调整、检测项目调整、检测方法调整等业务调整，保护用户既有投资，确保系统长期的生命力。

（5）实现信息集成。系统基于J2EE开放式体系架构，支持LDAP、Web Service等工业标准，易于实现与外部ERP系统，CRM系统等的信息互联互通。

（6）全面提升实验室管理水平。系统遵循ISO17025标准，以程序化方式规范实验室检验和管理工作流程。工作人员按照系统内置的流程环节进行工作，可以最大限度的避免偏离质量体系的行为。而管理人员对实验室各项情况了如指掌，可以及时发现不符合质量体系的行为，并督促加以改进。

在进入信息化时代的今天，对认证认可业务要求日益提高，质检业务项目不断扩大，客户对检测数据质量要求更高，大量的检测数据需要准确、规范地进行运作和传输，实验室管理用上LIMS系统，无疑是为规范实验室检测工作、提高检测效率、扩展检测业务，提高管理水平打下了坚实的基础。