总结新准则评审的各种细节问题（一）

标准问题：包括了：

标准查新

标准变更

变更确认

标准查新

查新渠道——国家权威的标准管理部门(通过签订合同的方式确定)，如：国家有关标准管理中心、中国标准化馆和有关的标准化技术委员会。

查新间隔时间——质量体系文件规定的时间

查新前的准备——提供查新标准目录清单(详细列出准备查新的标准名称、含有年代号的标准编号) 

标准变更

变更来源—查新报告、其他渠道(公告)

变更手续—标准管理员拿到查新报告后,首先对变更情况进行确认，根据变更标准的更新情况依据中心的质量体系文件要求，履行相关的确认程序。

新标准文本的获取—标准化出版社、中国农业出版社等以及相关网站(网站下载需要认真校对!)。 

变更确认

一般性变更的确认：标准的编号、文字和产品标准质量要求变更，由标准管理员按质量体系文件要求填写变更确认表，由业务室主任、技术负责人逐级签字确认后，按受控文件要求，通知到与该标准有关的人员。

重大变更的确认：标准的仪器设备、技术方法、技术流程、试剂和环境条件等关键内容变更，由标准管理员商有关技术人员填写标准变更表，详细列出标准的变更内容，由技术负责人组织有关人员进行采用新标准的可行性论证，提出方案，配备仪器、改造环境、购置试剂、培训人员、开展技术练兵、试验验证、修改相应的质量体系文件，直到满足要求后再进行确认，由标准管理员按受控文件的相关要求，通知到相关人员。

注：按国家认监委要求，标准重大变更须报发证机关确认。

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