扩项评审实验室的准备工作（一）

扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。评审专家对持续符合准则的要求和进一步提高实验室质量控制的有效性、仪器设备的期间核查、拓宽能力验证范围等方面提出意见

做好现场评审的准备工作

技术能力准备

所谓实验室认可,是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。从这个定义不难看出,实验室认可不完全等同于ISO9000的体系审查。它不仅要建立质量管理体系,而且要保证所申报项目的技术能力。在实验室认可评审中,不论是初次评审还是扩项评审或复评审,都要进行技术能力的核查,这是实验室认可现场评审的重点,因此也应该是实验室迎审准备工作中的重点。

所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。

人员

检测技术人员对于标准的掌握程度直接影响到这个项目的成败。因为无论是提出设备、环境的要求.还是操作试验和结果判定都取决于检测人员对于标准的理解。为此,我们通常采取自学和培训的方式,具体方式根据项目的情况定。

一种是在原有类别标准中扩充专项标准,这时往往新扩标准与此类别的通用标准相差不大,可以参照学习;另一种情况是新增标准为一个新的领域、新的类别,技术人员对此比较生疏.这种情况一般通过外聘教师或外出培训的方式,使检测人员尽快准确理解新标准。

另外,对于新增项目中涉及到的仪器设备也应通过培训掌握其使用方法。同时实验室应对这些人员进行监督,以确保这些人员能胜任自己的工作岗位。

技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录;员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员;所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。

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