应对质量流程和应用挑战

对制造业企业来说，任何产品流程的关键都离不开质量。为了更好地管理和提高品牌美誉度，组织需要从长期、全面的角度看待企业级别的质量管理体系，促增长，降成本，同时保持客户忠诚度和满意度。

不断升级演变的产品制造业、组织内部的挑战和动态的全球商业环境，这些因素推动不同行业改变产品和工艺质量，以及密切关注供应商的质量。不论是受到严格监管的行业，如生命科学、医疗器械和食品饮料，还是汽车及工业制造这样的行业，市场压力依然激烈。这些压力促使企业追求在其运营的各个方面达到最高的质量水平。

在制造领域，质量管理体系（QMS）的应用为整个企业范围内实施质量方针和流程提供了基础。组织经常在运用QMS满足监管和合规要求的同时，用这种体系优化管理和实现运营目标，如提高产品质量、保持业务效率和更快地将产品推向市场。成熟的QMS在强化车间制造运营、产品及流程质量绩效和整体组织绩效上都能起到显著的作用。

大多数制造商没能从综合的角度看待质量问题，或在集中、外包、本地化或整个企业内共享哪些质量职能上并未达成共识。大多数制造商也并没有设立整个企业级别的治理体系；相反，每个业务部门都有权制定预算，质量上的侧重点也各有不同。为了在整个企业的范围内协调质量，高层管理人员必须委派一名高管直接负责企业所有职能领域中的质量改善。

质量流程必须加以整合，以充分利用管理质量的应用程序中的数据。经过整合的质量体系才能建立跨职能团队合作的文化；例如，生产件批准程序（PPAP）不仅需要采购、质量这两个职能参与，还需要外部供应商参与进来，各方密切合作。

让问题变得更加复杂的是，组织往往需要多个应用程序来管理密切关联若干领域，例如审核管理、不合规（NC）处理以及纠正和预防措施（CAPA）。这使得用户不得不手动管理审计发现与其相应的CAPA之间的关联。

由于重复的质量职能和遗留系统中的各种复杂流程而倍感头痛的组织通常会试图将应用简化后整合到标准化的平台，从而消除不必要的成本，并且将质量管理体系作为企业未来必备的战略性能力。

随着千禧世代的劳动者走上工作岗位，这些技术娴熟，紧跟移动技术，积极参与社交网络的员工会在不到十年的时间内成为劳动力的主流，如今组织也不得不拥有最低限度的数字化能力才能针对性地、有效地解决质量问题，而且这种数字化能力的标准还在不断快速上升，且上升的速度越来越快。新的、以数字为中心的世界也同样要求公司采用企业级的质量管理体系。