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11.质量目标 quality objective
在质量方面所追求的目的。
注1:质量目标通常依据组织的质量方针制定。
注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
12.管理 management
指挥和控制组织的协调的活动。
注:在英语中,术语“management”有时指人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。当“management”以这样的意义使用时,均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。
例如:不赞成使用“management shall……”,而应使用“top management shall……”。
13.最高管理者 top management
在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
14.质量管理 quality management
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注:在质量方面的指挥和控制活动。通常包括制定质量方针和质量目标,以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
15.质量策划 quality planning
质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
16.质量控制 quality control
质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
17.质量保证 quality assurance
质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
18.质量改进 quality improvement
质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。
19.持续改进 continual improvement
增强满足要求的能力的循环活动。
注:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析,管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。
20.有效性 effectiveness
完成策划的活动并得到策划结果的程度。
21.效率 efficiency
得到的结果与所使用的资源之间的关系。
22.组织 organization
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
注1:安排通常是有序的。
注2:组织可以是公有的或私有的。
注3:本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。
23.组织结构 organizational structure
人员的职责、权限和相互关系的安排。
注1:安排通常是有序的。
注2:组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。
注3:组织结构的范围可包括有关与外部组织的有关接口。
24.基础设施 infrastructure
<组织>组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。
25.工作环境 work environment
工作时所处的一组条件。
注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人体工效和大气成分)。
26.顾客 customer
接受产品的组织或个人。
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。
注:顾客可以是组织内部的或外部的。
27.供方 supplier
提供产品的组织或个人。
示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。
注1:供方可以是组织内部的或外部的。
注2:在合同情况下供方有时称为“承包方”。
28.相关方 interested party
与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。
29.合同 contract
有约束力的协议。
注:在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在1SO的其他文件中,本词汇的使用可能更加具体。
30.过程 process
为进行某项活动或过程所规定的途径。
注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。