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质量管理体系术语释义(五)

61.验证verification

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。

注2:认定可包括下述活动,如:

——变换方法进行计算;

——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;

——进行试验和演示;

——文件发布前进行评审。

 

62.确认 validation

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。

注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

 

63.鉴定过程 qualification process

证实满足规定要求的能力的过程。

注1:“已鉴定”一词用于表示相应的状态。

注2:鉴定可涉及到人员、产品、过程或体系。

示例:审核员鉴定过程、材料鉴定过程。

 

64.评审review

为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

注:评审也可包括确定效率。

示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。

 

65.审核 audit

为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1:内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。

注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供符合GB/T 19001或GB/T 24001要求认证的机构。

注3:当两上或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“多体系审核”。

注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。

 

66.审核方案 audit programme

针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。

注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。

 

67.审核准则 audit criteria

一组方针、程序或要求。

注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。

 

68.审核证据 audit evidence

与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注:审核证据可以是定性的或定量的。

 

69.审核发现 audit findings

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。

 

70.审核结论 audit conclusion

审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。

 

71.审核委托方 audit client

要求审核的组织或人员。

注:审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。

 

72.受审核方 auditee

被审核的组织。

 

73.审核员 auditor

经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。

注:GB/T 19011中描述了与审核员相关的个人素质。

 

74.审核组 audit team

实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。

注1:审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。

注2:审核组可包括实习审核员。

 

75.技术专家 technical expert

<审核>向审核组提供特定知识或技术的人员。

注1:特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动以及语言或文化有关的知识或技术。

注2:在审核组中,技术专家不作为审核员。

 

76.审核计划 audit plan

对审核活动和安排的描述。

 

77.审核范围 audit scope

审核的内容和界限。

注:审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。

 

78.能力 competence

<审核>经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。

 

79.测量管理体系measurement management system

为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的相互关联或相互作用的一组要素。

 

80.测量过程 measurement process

确定量值的一组操作。



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