质量管理体系的架构如何设计（二）

二层次体系结构是个什么样子？

二层次体系结构一般是质量管理体系手册加管理程序。一般适用于单位规模较小、组织机构简单的单位。

组织机构一般是领导层、管理部门和技术部门并存，部门内再无更小的行政划分如班组、科室等。

二层次体系结构的特点就是简单。因此，在制定体系文件时候，一定要考虑充分，对影响产品、服务质量的活动分析透彻，然后在质量管

理手册下的宏观要求下，将管理工作、技术工作分别制定程序，对各自工作做出明确要求。

相应工作应产生的记录、表单等作为程序文件的附表。如工作涉及到设计图纸、方案等，也应归为第二层次程序文件类。

因为一般单位除了程序文件以外，还有挺多文件、制度、规范、图纸、技术规格书等，所以全都放入第二层次程序文件也不是很合适。

所以，该结构只适用于单位规模小、业务单一的公司。

三层次体系结构是个什么样子？

三层次体系结构是最常规、最普通的体系结构。

第一层次文件为质量管理手册，第二层次为满足各质量管理要素的程序文件，由对应职责的行政部门制定，用于规定各部门主要职责及管理工作流程。

第三层次是对第二层次程序文件的细化，用于具体各部门内某岗位操作、或生产环节具体实施依据。如机械加工部门的焊接岗位、热处理工序、试验室某项指标的检测等一般涉及到生产的单位。

第三层次文件的内涵还远不止操作规程。作业文件（作业指导书）是一大类，除此之外，还有设计图纸、设备说明书、岗位制度、工艺流转单、程序记录表单等。

总之，第三层次程序文件是用来指导、规定具体生产、细化到某个环节、工序的文件依据。

对应常规组织机构，第三层次作业文件是给行政部门下属的生产车间、实验室、科室、班组使用的文件，是最基础的文件。

记录之所以放在第三层次，是因为记录算作一大类，或则作业文件执行的结果，支撑材料，所以与作业文件平级。

四层次体系结构是个什么样子？

四层次体系结构实际上是对三层体系结构的拓展。主要区别是把质量记录拿出来单独作为一个层次。

其实这个层次可以说也很多类，也可以说就一类。主要是根据第三层次作业文件、管理制度等产生的相应记录。

从逻辑层次上看，也的确存在隶属的感觉，毕竟这个记录是根据作业指导书的要求产生的。说他是第四层次也是从这个角度来说的。

记录究竟与作业文件平级，还是隶属关系，法规标准没有明确规定，事实上也不存在任何意义。

主要是看单位的理解。法规标准只要求还有章可循、有据可査，记录的意义在于追溯。

究竟哪种体系结构最好？还是那句话，没有最好，只有更好，适合的才是最好的。

更多精彩内容请搜索、关注公众号：“活水源认证咨询培训服务平台”或“huoshuiyuan001”