北京从源头严控食品药品安全风险

    记者今天从北京市食药安委办获悉，《北京市食品药品安全状况报告（2016年）》（即食品药品安全白皮书）已于近日发布。白皮书指出，北京16个区均建立了食品药品安全监控中心，323个街道（乡镇）全部设置了食品药品快检室，在社区建立了2000个食品药品安全监测点。

    食药工作重心向基层倾斜

    在全国率先建立统一权威高效食药监管体系 基层基础工作不断夯实 2013年全面整合5部门监管职责，组建市食品药品监管局，创新设置“垂直+分级”的食品药品监管新体制，实现统一监管和执法力量下沉、监管全面覆盖，在全国率先完成食品药品监管体制改革任务，改革的成果得到国务院领导充分肯定。

    北京市食药监局新闻发言人指出：“新机构组建后，食药监管工作重心向基层倾斜，人员、装备和经费保障优先配置基层。目前基层一线执法人员与机关人员配备比例已达到7:3；持续提升基层监管所管理水平，示范所和达标所达250个，占基层所总量77.4%；2016年基层所办理的行政处罚案件、处理的投诉举报数量占到了全系统的60.8%和90%。”

    建章立制从源头控制风险

    针对新业态及监管标准存在的空白，先后制定并颁布了《北京市食品生产许可管理办法》等一系列规范性文件，启动《北京市食品安全条例》修订，开展《北京市医疗器械监督管理办法》立法调研。

    行政执法流程更加规范、透明 制定食品药品行政处罚程序规定实施细则等文件，明确执法各环节岗位职能，统一工作标准、执法文书，规范行政处罚载量标准，执法全过程有迹可循。形成权力清单和责任清单并向社会全面公开。

    北京市整合了食品检验检测机构，药品、医疗器械、保健食品、化妆品审评机构。16个区建立了食品药品安全监控中心，323个街道（乡镇）全部设置了食品药品快检室，在社区建立了2000个食品药品安全监测点。

    不断完善市、区两级药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件和安全风险监测、评估和预警机构。从源头严控食品药品安全风险。

    开展“明厨亮灶”工作

    根据《北京市餐饮服务单位明厨亮灶建设指导意见（试行）》，组织开展餐饮服务业“明厨亮灶”工作，全市千余家餐饮服务单位通过隔断矮墙、透明玻璃幕墙、视频显示等方式，将餐饮食品的加工制作过程向消费者公开，主动接受公众监督，为2017年全市实施“阳光餐饮”工程打下了坚实的基础。

    北京市规范网络订餐监管，在全国率先出台《北京市网络食品经营监督管理办法》，利用自主研发的互联网违法案件线索监测系统，实时监测网络订餐平台及平台上的2.4万户北京地区餐饮店铺，网络订餐平台餐饮店铺许可证件公示率由2016年3月几乎为零提升到98.0%以上。

    北京实施无照无证治理，坚持“取缔一批、转型一批、替代一批、疏解一批”，有效压减存量，坚决遏制增量，严厉打击和取缔非法餐饮单位，全市综合治理无照无证餐饮单位2.6万家，超额完成全年任务目标。

    实施六大创新监管举措

    北京市食药监局完善创新六大食药监管举措。一是积极推动建立京津冀食品药品协同监管机制，探索建立京冀食用农产品产销协作机制，试行进京畜产品屠宰加工企业目录制管理，推进北京市药品生产企业在河北省沧州市北京医药产业园异地设厂。牵头组织了多部门参与、京津冀协作的跨区域、大范围、一体化食品安全突发事件应急演练。

    二是积极推进食品药品质量追溯体系建设，实现来源可追、去向可查、责任可究，对问题产品实施主动召回。2013年以来，共有52家食品生产企业主动召回75个不安全产品，25家药品生产企业主动召回27个问题产品，10家医疗器械企业主动召回14个问题产品。

    三是积极完善食品药品安全风险监测机制，出台《药品上市后安全风险评估和管理办法》，制定医疗器械不良事件监测和再评价配套制度，完善监测抽验工作程序和质量公告发布程序，全面提升对食品药品各类风险的监测、分析、评估、预警能力。2013年以来，共发布43期食品药品消费提醒预警。

    四是落实国家药品上市许可持有人制度试点，全面推进仿制药质量一致性评价工作，已有64家企业启动了仿制药质量一致性评价工作。2013-2015年，北京市共获得临床批件366个，获得上市许可新药品种9个；共有29个医疗器械产品被国家食品药品监督管理总局批准为创新医疗器械，其中6个产品取得国家食品药品监管总局的医疗器械产品注册证。

    五是加强药品零售环节规范化管理，对5000余家零售药店实施分类管理。启动餐饮服务单位量化分级管理，2015年完成量化评定55250户，量化评定率99.8%。2016年全市完成风险分级评价市场主体达11万家。

    六是健全监管机制和信用监管制度，强化部门协作机制，发挥行业协会和媒体监督作用，完善举报奖励制度，建立食品药品安全专家委员会，大力开展宣传教育，调动社会各界积极性，构建社会共治格局。

    加大执法力度完善行刑衔接

    北京市全面加强行刑衔接，加大对制售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为的打击和惩治力度。2013年至今，本市未发生较大食品药品安全事件，市民对食品药品安全的满意度由2014年的近70%，逐年上升到2016年的86.7%。在国务院食品安全委员会组织开展的食品安全工作评议考核中，连续4年处于全国领先水平。

    2013至2015年办理涉刑案件97件，配合抓获犯罪嫌疑人313人，刑拘209人。

公众满意度逐年上升，食品药品安全保障水平位于全国领先水平。