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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
农业农村部
2018年7月3日
新兽药注册目录
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新兽药 名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株） |
武汉中博生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、杭州佑本动物疫苗有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 |
三类 |
（2018）新兽药证字35号 |
3年 |
注册 |
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副猪嗜血杆菌病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清 |
中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字36 号 |
4年 |
注册 |
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猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（SD/L株+LW/L株） |
齐鲁动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、杭州佑本动物疫苗有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
（2018）新兽药证字37 号 |
3年 |
注册 |
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猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源） |
广东永顺生物制药股份有限公司、北京时信成生物科技有限公司、云南生物制药有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司、福建傲农生物科技集团股份有限公司、广州渔跃生物技术有限公司
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二类 |
（2018）新兽药证字38 号 |
4年 |
注册 |
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水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗（JTM株+JLM株） |
华威特（江苏）生物制药有限公司 |
三类 |
（2018）新兽药证字39 号 |
3年 |
注册 |
