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各市、州、县人民政府，省政府有关部门：
《湖北省食品药品安全大排查、大整治、提能力、建机制工作方案》已经省人民政府同意，现印发你们，请结合实际，认真组织实施。
2018年9月27日
湖北省食品药品安全大排查、大整治、
提能力、建机制工作方案
为贯彻落实省委、省政府决策部署，全面加强我省食品药品安全工作，省政府决定在全省集中开展食品药品安全大排查、大整治、提能力、建机制工作，制定方案如下：
一、总体要求
按照省委、省政府部署安排，深刻汲取长春长生疫苗案件和武汉生物疫苗事件教训，坚决贯彻落实“四个最严”要求，深入开展食品药品安全大排查、大整治、提能力、建机制工作，坚持问题导向，整治高风险问题和薄弱环节，着力夯实地方“属地管理”责任、部门监管责任、企业主体责任，消除风险隐患，提升监管能力，完善监管机制，严守公共安全底线，维护人民群众身体健康，全力保障湖北社会发展稳定大局。
二、重点任务
（一）加强疫苗安全风险排查整治。开展疫苗生产、流通、配送、使用各环节全链条排查，重点排查整治疫苗生产记录、冷链管理、产品流向追溯、接种、过期疫苗处置规章制度不落实，管理使用不规范，监管不到位等问题。整治企业、医疗和疾控机构冷链、接种信息不原始、不真实、不可追溯，储存和运输条件不符合要求等违法违规行为。
（二）加强食品药品生产企业的源头风险排查整治。对生产经营者履行主体责任不落实、履职不到位，内部管控混乱以及工艺标准、质量管理、行为规范、设施设备等方面存在的风险隐患进行全面排查整治。特别对乳制品、白酒、注射液、疫苗、生物制品等高风险品种、特殊品种生产企业实施重点排查整治。
（三）加强重点区域的食品药品安全风险排查整治。重点排查整治校园及校园周边、养老机构、旅游景区（点）、农村基层等问题多发、易发区域。重点排查整治执行国家法律和相关管理规范不到位，风险防控措施、隐患排查机制、应急处置预案不健全等问题。
（四）加强食品、保健品欺诈和虚假宣传整治。重点排查整治广告、宣传、推广等方面的隐患问题，严肃查处虚假广告、虚假声称、虚假宣传、消费欺诈等违法违规案件。
（五）加强食品药品新业态安全风险排查整治。重点排查整治网上营销、电销、第三方餐饮平台、寄递等渠道的食品药品安全隐患问题。
（六）加强食用农产品突出问题的排查整治。重点排查整治农业投入品生产、经营、使用等方面存在的风险隐患，全面禁止、限制销售和使用剧毒、高毒农药。重拳整治非法添加、超范围超限量使用添加剂、滥用农兽药和禁用物质、“非药品”类水产养殖投入品添加农药兽药、制假售假、私屠乱宰等违法行为。
三、工作措施
此项工作由省政府统一部署，各级政府具体组织实施。
（一）全面排查（2018年9月-10月底前）。
1.动员部署。各地、各部门要深入一线进行动员发动，认真部署安排，聚焦6个方面的重点任务制定方案，明确目标、措施和时限，列出企业排查清单，排查全覆盖、任务到部门、责任到个人。
2.自查自纠。各生产经营主体、学校、医疗卫生机构作为排查整治工作的责任主体，要对生产经营全过程进行排查，建立问题清单、整改清单和责任清单，彻底整改隐患问题，并记录存档。10月底前完成自查自纠，将排查治理阶段情况报本级监管部门和行业主管部门。
3.拉网检查。按照“全覆盖、全链条、全环节”要求，采取体系检查、飞行检查、明查暗访等方式，对食品药品安全责任主体进行地毯式排查，建立问题清单，对重大隐患实行挂牌督办。
（二）严格整改（2018年10月至11月底）。
1.立行立改。对排查发现的风险隐患和问题，各地、各部门要按照“零容忍”要求，督促企业明确整改措施、时限和责任主体，对整改情况进行检查验收，整改到位的及时销号，形成台账，谁验收、谁签字、谁负责，做到问题原因未查清不放过、检查验收不达标不放过、投诉举报未处理不放过、问题防范措施未落实不放过。
2.严厉处置。加大稽查执法力度，保持对违法犯罪行为的高压态势。对逾期不改正的，责令停产停业整顿。对严重违法违规的，依法从严从重处罚，直至吊销许可证，严肃追究企业、相关机构和相关责任人责任，对有关人员实施行业禁入。涉嫌犯罪的移送司法部门，形成持续有力震慑。
3.社会共治。根据排查整治情况，主动回应公众关切，及时向社会公开监督检查、监督抽检、行政处罚、广告审查信息。加强志愿者队伍建设，探索建立内部举报人奖励制度，充分发挥行业协会作用，主动邀请人大代表、政协委员、新闻媒体和社会公众参与监督检查，提升监管工作的社会影响力和公信力。
（三）健全机制（长期）。
根据排查整治情况，深入分析产生问题的制度机制原因，修订完善不合时宜、形同虚设的制度，坚决堵塞监管制度漏洞。
1.完善疫苗监管机制。完善我省疫苗生产、配送和接种全链条、全过程管理机制，明确疫苗监管事权划分，健全疫苗质量安全追溯体系，对违法违规的企业、医疗卫生机构严肃追究责任。
2.完善风险防控机制。加强风险会商、预警和交流，针对高风险产品和企业，开展风险排查，确定风险程度和防控措施，实现风险研判与日常监管、监督执法紧密衔接。制定科学周密的应急预案，建立反应灵敏、高度协同、规范有效的应急处置机制。
3.健全企业内部安全管理机制。企业要严格执行各项法律法规和质量管理规范，保证生产经营过程持续合规。企业法定代表人对企业质量安全负总责，要树立现代企业质量管理理念，建立产品质量安全追溯体系，完善风险防控措施，持续改进产品质量。要组织开展面向企业的“精准服务送法上门”培训指导，帮助企业规范生产流程、改进生产工艺，提升企业质量管理水平。
4.建立联合惩戒机制。完善“黑名单”、信用评价、涉企信息归集共享制度，相关部门采取严格限制新增项目的核准、政府采购、证券融资、政策性资金和财税政策扶持等措施，加强对失信企业和个人的信用监督、警示和惩戒。实施巨额罚款、行业禁入等处罚措施，落实“处罚到人”。
（四）提升能力（长期）。
以监管执法规范化建设为重要抓手，大力推广“双随机一公开”、飞行检查、信息公开等方法，建立执法办案全过程记录制度，不断提升监管执法效能。以开展业务培训为抓手，全面提升领导干部和监管队伍的能力素质。各地也要迅速组织法律法规、专业技术、监管执法、预防接种等培训教育活动。要加大装备配备保障力度，加快食品药品职业化、专业化检查员队伍建设，加快省、市两级检验检测机构和区域性检验检测机构建设，全面提升技术支撑能力。要提升医疗卫生机构服务能力，加强各级疾控中心和接种单位冷链建设。完善免疫规划信息系统建设，实现疫苗接种全程可追溯。完善预防接种规范化制度。加强预防接种监管，完善监督检查结果运用。深入推进智慧监管，年底前完成行政审批“一网、一门、一次”改革，建立信息资源可共享、信息数据可查询、咨询服务可办理、风险隐患可处置的信息化智慧监管平台，形成省、市、县互联互通的信息化监管网络。
四、工作要求
（一）加强组织领导。各地要从讲政治的高度，加强对风险排查整治工作的领导，落实“党政同责”，细化实化具体措施，切实履行属地管理责任。建立市领导包县（市、区）、县（市、区）领导包乡镇（街道）、乡镇领导包村（社区）的领导包联责任制，确保活动有序高效开展。
（二）注重统筹推进。各地、各相关部门要紧扣专项活动的时间节点和要求，做到快部署、真落实、勤检查、严考核，实现良性互动、共同发力。要结合工作职能，搞好日常工作与专项活动的结合，发挥专项活动重点带动作用，不折不扣将工作任务落实到位。
（三）加强督查考核。本次专项活动将纳入对各市（州）、直管市、神农架林区2018年度食品药品安全工作考评。对工作成绩突出的，予以表扬；对问题未能得到有效解决，造成不良社会影响的，实行考核优秀等次“一票否决”。
各级要成立督导组，督导组成员要有人大代表或政协委员，采取“四不两直”的方式开展督导检查。
1.市县督导。各级要成立督导组，市级要对县（市、区）做到督导全覆盖，督导各地乡镇（街道）不少于2个；各县（市、区）要对乡镇（街道）做到督导全覆盖。对已依法责令停产整顿的生产经营单位要复查，符合法定条件和程序的方可恢复生产。对依法关闭取缔的企业要确保关闭取缔到位。
2.省级督导。省政府将组成8个督查组，对市（州）进行全覆盖督导，督导各市（州）所辖县（市、区）不少于2个，乡镇（街道）不少于2个，企业不少于5个。对重点区域、重点企业、重点环节、重点隐患整改落实情况开展“回头看”，核实查证问题整改情况，确保排查整治效果不反弹回潮。
（四）强化责任追究。落实政府属地管理责任、部门监管责任和企业主体责任，层层压实责任。对在大排查、大整治活动中履职不力的，要进行约谈、通报。导致严重后果的，按照有关规定，对政府、有关部门的相关责任人和生产经营单位及责任人进行责任追究。对单位或个人在依法依规履行职责过程中主观上勇于担当、敢于作为，但客观上出现失误，未造成食品药品安全重大责任事故或不良后果的，应予以容错。
（五）确保常态长效。各地、各相关部门在推进机构改革工作期间，要探索建立长效机制，把食品药品安全工作与改革工作同步推进、有序衔接，确保食品药品安全大排查大整治力度不减，提能力建机制目标不变。
（六）严肃作风纪律。检查整治过程中，要严格执行中央八项规定、实施细则和省委实施办法，严格遵守纪律规定和廉洁自律要求，文明执法、规范执法、廉洁执法。改进工作作风，防止形式主义、官僚主义、不严不实、不深不细等作风问题，发现顶风违纪违规的，严厉查处和追责，以良好的作风有力推动专项活动开展。
各市（州）、直管市及神农架林区要在10月15日前将工作方案（包括专班人员和联络员）、12月25日前将工作总结报送省食品药品监督管理局（联系人：吴晓倩、郑毅；联系电话：027-87111506）。重要情况和经验做法及时上报。
